關于盧氏縣人民醫院西門子SOMATOM  Huan Yue CT 球管采購采用單一來源采購方式公示　　

河南誠安工程管理咨詢有限公司受盧氏縣人民醫院委托,就其盧氏縣人民醫院西門子SOMATOM  Huan Yue CT 球管進行采用單一來源采購。　　

一、采購人：盧氏縣人民醫院　　

二、采購項目名稱及采購編號:　　

項目名稱：盧氏縣人民醫院西門子SOMATOM  Huan Yue CT 球管采購　　

項目編號:HNCA2017-LS015　　

三、采購內容：　　

西門子SOMATOM  Huan Yue CT球管一套　　

四、擬定的唯一供應商:　　

供應商名稱：西門子醫療系統有限公司　　

供應商地址：中國（上海）自由貿易試驗區加太路78號第二幢2樓204室　　

五、采購項目概況　　

盧氏縣人民醫院于（2003）年采購西門子CT一臺，規格型號："SOMATOM Huan Yue"，其球管型號為Dura202型，目前使用的球管于（2013年11月13日）前后安裝調試完成投入使用。該球管使用至今曝光次數已達（52）萬秒次，隨時可能徹底損壞。為了不給醫院診療帶來停機困難，確保醫院設備正常運行，同時更方便患者的檢查和治療，需提前購置備用球管。　　

六、單一來源原因及相關說明　　

1、此設備由西門子公司研發和生產，設備全部零配件也是西門子公司獨家生產。其后續零備件（球管）更換由于有統一規格的需要，只能向西門子授權供應商采購。　　

2、2014年10月1日起施行的《醫療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規定：“產品名稱、型號、規格、結構及組成、適用范圍、產品技術要求、進口醫療器械生產地址等發生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更。”在設備使用及維修過程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機的重要結構及組成，與整機一同注冊，如使用非原廠配件，則整機的結構及組成已發生變化，按此法規要求，整機需要重新注冊。如使用非原廠配件，西門子公司不負責重新注冊。因此只能使用原廠配件。　　

盧氏縣人民醫院西門子SOMATOM  Huan Yue CT 球管采購項目實行單一來源采購符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一款和第三款之規定。　　

七、專家論證意見　　

西門子S0MATOM Huan Yue CT由西門子公司研發和生產，設備全部零配件也是西門子公司獨家生產，如使用非原廠配件，則整機的結構及組成已發生變化，按要求整機需要重新注冊。而西門子公司不負責重新注冊，因此只能使用原廠配件。盧氏縣人民醫院西門子S0MATOM Huan YueCT 球管采購項目實行單一來源采購符合《中華人民共和田政府采購法》第三十一條第一款和第三款之規定。建議盧氏縣人民醫院西門子 SOMATOM Huan YueCT球管實行單一來源采購方式進行采購.該機器由德國西門子公司生產，在中國區售后為：西門子醫療系統有限公司，負責西門子產品售后全項產品在中國的銷售和服務。故建議采用單一來源采購方式采購。　　

八、論證專家　　

閆曉良、張俊、郭乃厚　　

九、公示期限　　

從2017年6月20日至2017年6月 26 日止。　　

十、聯系方式：　　

采購人：盧氏縣人民醫院　　

地址：盧氏縣龍山路　　

聯系人：郭曉麗　　

聯系電話：13839871581　　

采購代理機構：河南誠安工程管理咨詢有限公司　　

地址：盧氏縣東城小區煊德超市對面25號樓　　

聯系人：祁月軍 　　

電 話：0398-21521599 13273089800 　　

電子信箱：3069433514@qq.com　　

潛在政府采購供應商對公示內容有異議的，可以在公示期內將書面意見（包括聯系人、地址、聯系電話）反饋給采購人、采購代理機構。　　

附件:1單一來源采購專家論證意見表　　

2. 盧氏縣人民醫院球管參數